Ve spolupráci a za odborné garance:
| Název LP | Cesta podání | Účinná látka | Nová a změněná indikační omezení |
Úhrada k 1.9. 2020 [Kč] | Nová úhrada k 1. 11. 2020 [Kč] | Změna úhrady [%] |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OLUMIANT 4MG TBL FLM 35 I | p. o. | BARICITINIB | změna: 1. úhrada nová: 2. úhrada | 23 945,24 2. nebyla | 24 465,86 15 113,32 | 2 % změna není |
ENBREL PRO PEDIATRICKÉ POUŽITÍ – 1 balení (ETANERCEPT); HUMIRA – 1 balení (ADALIMUMAB), IDACIO PRO PEDIATRICKÉ POUŽITÍ – 1 balení (ADALIMUMAB), SIMPONI – 1 balení (GOLIMUMAB)
2-Revize – VaPÚ
70/2; L04/16; L04/24
léčba aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy
12. 11. 2020
27. 10. 2020
Oznámení o zahájení a návrh hodnotící zprávy 2. hloubkové revize úhrady skupiny přípravků s obsahem léčivé látky etanercept, adalimumab a golimumab (L04AB01, L04AB04, L04AB06) pro pediatrické použití. Dle ustanovení § 15 odst. 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. se ODTD v rámci revize úhrad změní, je-li ve správním řízení prokázáno, že obvyklé dávkování v běžné klinické praxi je odlišné od ODTD stanovené v předchozí revizi úhrad. Ústav posoudil dávkování v běžné klinické praxi v referenční indikaci a konstatuje, že se od poslední revize úhrad nezměnilo. Aktualizovaný odhad dopadu na prostředky veřejného zdravotního pojištění bude doplněn ve finální hodnotící zprávě na základě vyhledaných cenových referencí. Ústav prozatím nenavrhuje změnu podmínek úhrady. Podmínky úhrady budou v revizi hodnoceny v souladu s ustanovením § 39b odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením § 32 - § 39 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Případná změna podmínek úhrady uvedených léčivých přípravků bude předmětem dalšího posouzení v tomto správním řízení.
BENEPALI – 2 různá balení (ETANERCEPT)
Změna VaPÚ
70/2
léčba revmatoidní artritidy se střední a vysokou aktivitou choroby u dospělých pacientů
16. 12. 2019
16. 12. 2019
13. 10. 2020
Žádost MAH o změnu úhrady léčivého přípravku s obsahem etanerceptu - rozšíření hrazených indikací o indikaci mRA. Ve věci obdobné žádosti, o níž bylo vedeno správní řízení SPZN SUKLS326128/2018, bylo vydáno negativní meritorní rozhodnutí z důvodů nedodání souhlasů plátců - potvrzení, že náklady na léčivý přípravek jsou z pohledu plátců udržitelně (uspokojivě) limitovány.
1. pozitivní hodnotící zpráva ve správním řízení vedeném o žádosti MAH o změnu úhrady léčivého přípravku s obsahem etanerceptu - rozšíření hrazených indikací o indikaci mRA. Ve věci obdobné žádosti, o níž bylo vedeno správní řízení sp. zn. SUKLS326128/2018, bylo vydáno negativní meritorní rozhodnutí z důvodů nedodání souhlasů plátců - potvrzení, že náklady na léčivý přípravek jsou z pohledu plátců udržitelně (uspokojivě) limitovány.
HUMIRA – 2 různá balení (ADALIMUMAB)
Změna VaPÚ
70/2; L04/24
léčba revmatoidní artritidy se střední a vysokou aktivitou choroby u dospělých pacientů
18. 9. 2020
18. 9. 2020
Žádost MAH o rozšíření podmínek úhrady originálního léčivého přípravku s obsahem adalimumabu o populaci pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou s PASI více než 10, kteří nemají odpověď na topickou léčbu nebo fototerapii. Žadatel předkládá analýzu nákladové efektivity typu CUA s výsledkem 416 tis. Kč/QALY ve srovnání s acitretinem. Ve srovnání s ostatními alternativami konvenční systémové léčby (methotrexát, cyklosporin, apremilast) se hodnota ICER pohybuje v rozmezí 142-481 tis. Kč/QALY. Dopad na rozpočet je vyčíslen na 6,6 až 32,2 mil. Kč v prvním až pátém roce.
| Název LP | Cesta podání | Účinná látka | VZP pozitivní list | VZP úhrada za balení [Kč] | SZP pozitivní list | SZP úhrada za balení [Kč] |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RIXATHON 100MG INF CNC SOL 2X10ML | i. v. | RITUXIMAB | Ne | - | Ano | 8 628,58 |
| RIXATHON 500MG INF CNC SOL 1X50ML | i. v. | RITUXIMAB | Ne | - | Ano | 21 695,74 |
u kterých došlo ke změně nebo byla stanovena nově, jsou v plném znění k dispozici na tomto odkazu.